Réforme du médicament - "Prescrire"

Réforme du médicament - "Prescrire" : "Les conflits d'intérêts ne vont pas disparaître de sitôt"
Le Point.fr - Publié le 01/08/2011 à 20:01
La revue médicale indépendante de l'industrie pharmaceutique salue le projet de loi présenté par Xavier Bertrand. Mais elle souligne ses nombreuses failles.
Neuf mois après la révélation du scandale sur le Mediator, le ministre de la Santé Xavier Bertrand a présenté, lundi, en conseil des ministres son projet de loi sur le médicament, qui sera examiné par le Parlement dès septembre. Le Point.fr a interrogé le directeur de la rédaction de la revue Prescrire, Bruno Toussaint.

Le Point.fr : Que vous inspire le projet de loi sur le médicament ?

Bruno Toussaint : On nous avait annoncé une loi, on l'a. Ce texte contient des mesures intéressantes et bienvenues en termes de transparence. S'il est mis en oeuvre, c'est bien. Mais il n'est pas complet pour autant.

L'accent est en effet mis sur la transparence, avec notamment l'obligation pour l'entourage de ministres de remplir des déclarations d'intérêts. C'est une avancée ?

C'est une très bonne chose. Mais cela ne suffit pas. Il faut garantir l'accès du public à tous les documents qui ont permis de préparer la mise sur le marché d'un médicament.

Dans le même esprit, les médecins prescrivant un médicament pour d'autres raisons que son utilisation principale devront le préciser sur les ordonnances.

C'est de là qu'est parti tout le scandale du Mediator, un antidiabétique censé favoriser la perte de poids. Le médicament était prescrit en dehors de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Mais attention, il ne faut pas pour autant interdire ces prescriptions hors AMM. Il existe en effet certaines maladies rares, qui n'intéressent pas les laboratoires pharmaceutiques, et qui nécessitent des traitements conçus pour d'autres maladies. C'est une bonne initiative, du moment que ce ne sont pas les firmes qui sont à la manoeuvre.

Justement, les laboratoires pharmaceutiques auront désormais l'obligation de rendre publics les avantages qu'ils procurent aux médecins. Cela va dans le bon sens ?

Tout à fait, mais attention aux détails. Le texte prévoit que cette déclaration soit effectuée au-delà d'un certain seuil, qui sera fixé par décret. Et contrairement à ce que l'on pense, ce sont souvent les plus petits cadeaux faits aux médecins ou aux pharmaciens qui font le plus d'effet. Il ne doit pas y avoir de seuil. Il ne faut pas rêver, en permettant cela, les conflits d'intérêts ne vont pas disparaître de sitôt.

D'autant qu'il n'y a rien dans le texte sur la recherche médicamenteuse...

C'est le problème. La recherche doit être indépendante des laboratoires pharmaceutiques, or ce n'est pas du tout le cas aujourd'hui. Les laboratoires cherchent eux-mêmes les produits qui les feront vivre. Avec une conséquence encore plus inquiétante : ce sont les firmes qui fournissent les données d'évaluation clinique de leurs médicaments. Là encore, le conflit d'intérêts n'est pas réglé.

Le projet de loi renforce considérablement les contrôles lors de la mise sur le marché de nouveaux médicaments.

C'est bien, mais il manque là encore un élément déterminant. Tout nouveau médicament mis sur le marché doit être comparé au médicament de référence déjà en vente dans le même domaine. Car il est impératif de s'assurer qu'il fait au moins mieux que ce qui existe déjà. Xavier Bertrand avait fait part de son exigence à ce sujet-là. Mais ça n'est pas dans le projet de loi final. J'espère que les parlementaires le feront évoluer.

Au final, êtes-vous d'accord avec Xavier Bertrand qui estime que ce projet de loi marque une réforme "radicale" du marché du médicament ?

Non. Tant qu'on ne se sera pas attaqué au financement de la recherche, il n'y aura pas de changement "radical" dans cette industrie.

c'est l'argent qui est derrière tous ça malheureusement.

Révélations sur le prix des médicaments français
Le Point.fr - Publié le 09/11/2013 à 11:25 - Modifié le 09/11/2013 à 11:31
Une enquête de France 3 révèle que des médicaments de laboratoires français sont achetés à l'étranger pour être revendus en France.
http://www.lepoint.fr/societe/revelations-sur-le-prix-des-medicaments-francais-09-11-2013-1753864_23.php#xtor=EPR-6-[Newsletter-Mi-journee]-20131109

La moitié des médicaments vendus sur internet sont des faux
Mis à jour le 20.07.14
La moitié des médicaments vendus sur internet sont des faux et un tiers des médicaments achetés en voyage à l'étranger également.

Image d'illustration. (Photo: AFP)
Le danger de cette pratique, qui consiste à acheter des médicaments sur internet, est illustré par la mort récente d'un Jurassien de 23 ans, «le premier cas avéré en Suisse», selon Ruth Mosimann, responsable du contrôle des médicaments illégaux chez Swissmedic.

On connaît les fausses marques de luxe, les fausses montres, on connaît moins les faux médicaments. Des contrefaçons que l'on peut facilement se procurer sur internet ou à l'étranger.

Campagne de sensibilisation

A l'heure des vacances d'été, les douaniers suisses et l'association «Stop Piracy», la plate-forme suisse contre les contrefaçons, mènent une campagne de sensibilisation à l'aéroport de Genève après Kloten à Pâques, des actions reconduites chaque année.

Près de 10% des médicaments sur la planète sont des faux, dont 30% en Asie et en Afrique: «Ces chiffres, donnés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), datent un peu, et ne sont donc plus tout à fait fiables», a précisé à l'ats Ruth Mosimann. Reste qu'il n'est pas étonnant que les douaniers les retrouvent au hasard des contrôles.

Amnicisseurs et stéroïdes

«Ce sont vraiment les médicaments 'lifestyle'», que l'on retrouve le plus souvent dans les circuits illégaux, a déclaré Jürg Herren, vice-président de «Stop Piracy» sur les ondes de la RTS récemment. Les amincisseurs, les stéroïdes, mais aussi le Cialis et le Viagra arrivent en haut de la liste.

«Une des contrebandes les plus dangereuses»

«Cette contrebande est l'une des plus dangereuses, avec celle des pièces détachées», a précisé à l'ats Lukas Lüthi, secrétaire central de «Stop Piracy». Une analyse confirmée par le douanier Christophe Darbellay, responsable du trafic marchandises à l'aéroport de Genève. «Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques, a eu l'occasion d'analyser des médicaments que nous avions saisis. On a retrouvé par exemple des métaux lourds dans certains d'entre eux».

Mike, 23 ans, mort le 29 mai d'un arrêt cardiaque à Undervelier (JU), après s'être injecté de la testotérone et du Mastabol, achetés sur internet, est le «premier cas» avéré en Suisse, a précisé à l'ats la responsable de cette question chez Swissmedic. «Malgré les bruits qui courent, il n'y a jamais eu jusqu'ici de cas documenté en Suisse».

«La qualité des produits achetés ainsi n'est pas assurée. Et le risque de surconsommation, sans surveillance médicale, est élevé», a poursuivi Ruth Mosimann.

Viagra bidon

On a retrouvé par exemple de la sibutramine, un médicament interdit en Suisse depuis quatre ans, dans un amincisseur, dit naturel, en provenance d'Asie, a-t-elle encore relevé. Et rien... dans de soi-disants Viagra. Ce médicament contre l'impuissance est délivré sur ordonnance en Suisse, mais tous les hommes n'osent pas se le procurer ouvertement: cela génère un trafic où «beaucoup d'argent» circule.

A Cointrin, les médicaments sont souvent découverts dans le frêt, a précisé à l'ats Christophe Darbellay. «Il s'agit de médicaments commandés sur internet, souvent de bonne foi».

(ats)

[size=30]Ces médicaments qui peuvent rendre violent[/size]
Certains médicaments, parmi les plus consommés, peuvent rendre agressifs, maniaques, impulsifs... parfois même être responsables d’homicides. Voici la liste de ceux qu'il faut prendre avec précautions !
[size][size]
Corticoïdes : ils peuvent rendre maniaque !
Fabriqués à base de corticoïdes, une hormone naturelle, les anti-inflammatoires dits "stéroïdiens" sont les plus puissants. Ils sont prescrits en cas d’asthme, d'allergies, ou d'œdèmes de Quincke par exemple. On ne le sait pas toujours mais ils peuvent avoir de lourdes répercussions psychologiques sur l'organisme : "J’ai déjà vu des patients devenir maniaque après avoir pris des anti-inflammatoires contenant des corticoïdes. Et pas besoin d’une grosse quantité pour obtenir ce genre d’effets secondaires" prévient ainsi le Dr Vincent Dodin, psychiatre. Il ajoute qu'ils peuvent aussi entraîner un manque de sommeil poussant le patient à devenir agressif.[/size][/size]

Problèmes d’insomnie? Evitez les somnifères et leurs effets secondaires (troubles de la mémoire, baisse de vigilance…). Voici 12 solutions efficaces pour retrouver le sommeil sans médicaments!
Mangez léger… mais pas trop!
'Qui dort dîne', dit le proverbe... mais c’est faux! Impossible de profiter d’une bonne nuit quand on a le ventre vide. La faim finira par vous réveiller. Toutefois, cela ne signifie pas qu’il faille manger en grosse quantité. 'La digestion est un phénomène physiologique complexe qui demande du temps et mobilise une certaine énergie. Le soir, mieux vaut dîner léger: préférez les viandes blanches et poissons aux viandes rouges et plats en sauces, et privilégiez les sucres lents en petites quantités qui évitent les fringales nocturnes', conseille de Dr Sylvie Royant-Parola, médecin spécialiste du sommeil.

Un essai pour vendre les antibiotiques à l'unité

Par Anne Prigent - le 12/09/2014
Cent pharmacies participent à un test pour évaluer l'intérêt économique et médical de ne donner que le nombre de pilules nécessaire.

C'est une petite révolution dans le monde de la pharmacie. D'ici à quelques jours, une centaine de pharmacies en France vont délivrer les antibiotiques à l'unité. Le texte permettant cette expérimentation devrait être publié dans les prochains jours, a indiqué hier la ministre de la Santé Marisol Touraine. Les pharmaciens enrôlés proposeront de donner à toute personne se présentant avec une prescription d'antibiotiques, la quantité exacte de comprimés ou de sachets nécessaires au traitement.
Pour ce premier test, sur les cent pharmacies réparties dans quatre régions, 25 sont appelées à être «témoins», c'est-à-dire qu'elles continueront à délivrer des boîtes, et 75 vendront uniquement le nombre de pilules nécessaire à la durée exacte du traitement. Les patients, également volontaires, devront donner leur accord en remplissant un formulaire. «Chaque opération va nécessiter un certain temps. Car nous devons pouvoir assurer la traçabilité de tous les comprimés vendus. Ce qui est plus long que la simple distribution de boîtes», explique Isabelle Adenot, présidente de l'Ordre des pharmaciens. L'expérimentation, qui va durer un an, sera ensuite évaluée par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), avant une possible généralisation.

1,5 kg de médicaments inutilisés

Plus de huit Français sur dix accueillent favorablement cette initiative destinée à réaliser des économies et à lutter contre le mauvais usage des médicaments. Les pharmaciens se montrent plus réservés. Selon certains d'entre eux, la quantité de comprimés dans une boîte est actuellement adaptée à la durée des traitements. Est-ce vraiment le cas? Cette expérience a-t-elle un intérêt médical?
«La consommation d'antibiotiques remonte. Alors certes, la délivrance à l'unité n'entraînera pas une diminution du nombre de prescriptions, mais elle va limiter l'automédication liée à la prise d'antibiotiques restés dans l'armoire à pharmacie», souligne le docteur Robert Cohen, infectiologue au centre hospitalier de Créteil. Les Français auraient en stock 1,5 kg de médicaments non utilisés. Et il est souvent tentant de piocher dans cette réserve pour se soigner sans l'avis du médecin ou pour dépanner un proche. Or avec les antibiotiques, cette pratique peut se révéler catastrophique. «L'antibiotique est un médicament particulier qui agit sur un individu et sa maladie mais aussi sur son environnement», souligne le professeur Christian Chidiac, infectiologue à l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon. Ce qui signifie que mal utilisé, donné pour la mauvaise infection, sur des durées non adaptées, l'antibiotique va favoriser l'apparition de bactéries résistantes à son action. «L'individualisation du traitement peut avoir un impact positif sur le patient qui, ayant le sentiment qu'on s'occupe de lui, sera plus observant», estime aussi le professeur Alain Astier, pharmacien hospitalier à l'hôpital Henri-Mondor de Créteil.

"On consomme trop de médicaments pour des maladies… qu’on n’a pas !"
PROPOS RECUEILLIS PAR SOPHIE BARTCZAK
CRÉÉ LE 13/11/2014 / MODIFIÉ LE 13/11/2014 À 17H08


Diabète, hypertension, maladie d’Alzheimer… D’après le Dr Foucras, médecin généraliste et fondateur du Formindep, un collectif de médecins « pour une formation médicale indépendante au service des seuls professionnels de santé et des patients », ces maladies sont souvent sur-traitées. Résultats ? Des personnes prennent des traitements à vie pour des maladies qu’ils n’ont pas ou avec des médicaments inadaptés avec plus d’effets secondaires que de bénéfices.

> A lire aussi : Changer son alimentation pour vaincre l'arthrose

Vous dénoncez les excès de médicaments. Pourtant des malades chroniques comme les diabétiques, ont bien besoin de médicaments. Comment les soignez-vous ?

Je ne suis bien sûr pas contre les médicaments mais pour une approche plus modérée que celle qui prévaut aujourd’hui. Dans le cas du diabète, je suis choqué de voir nombre de patients diabétiques qui sortent des hôpitaux avec un traitement en poche mais souvent aucun conseil diététique alors que ce devrait être le premier acte thérapeutique. La plupart des gens pensent qu’il faut réduire les sucres alors que les matières grasses sont encore plus délétères dans leur cas. Parmi ma quarantaine de patients diabétiques, certains ont réussi à diminuer leur traitement voire à l’arrêter grâce à un accompagnement personnalisé et des explications diététiques – mais qui demandent du temps. L’écoute est fondamentale car, comme pour l’hypertension, il est difficile de se prendre en charge pour une maladie dont on ne voit pas les symptômes.

D’après vous, trop de patients traités pour l’hypertension ou le cholestérol sont des biens portants qui s’ignorent…

Effectivement, de nombreux patients suivent des traitements chroniques alors qu’ils ne sont pas nécessaires. Le cas du cholestérol est le plus emblématique avec des millions de Français sous statines (médicaments contre le cholestérol) souvent pour rien. Déjà quasiment toutes les femmes sans antécédents cardiovasculaires, soit près de la moitié des patients, devraient les éviter. De même les personnes très âgées et celles qui souffrent d’effets secondaires importants comme des problèmes hépatiques ou des crampes (ce qui les empêche d’avoir une activité physique alors que justement on leur demande de faire du sport !). Le problème du cholestérol a été détourné au profit des laboratoires et la santé cardio-vasculaire passe avant tout par l’arrêt du tabac et l’hygiène de vie, qui sont les causes premières de ces maladies. Les traitements pour l’hypertension suivent le même schéma : dès que vous avez plus de 14 de tension on vous prescrit le plus souvent un hypertenseur alors que celui-ci ne devrait pas être envisagé avant 16 de tension. Le très sérieux BMJ (British Medical Journal) a d’ailleurs rapporté que la moitié des traitements de l’hypertension sont inutiles car prescrits trop précocement, avant les mesures connues et efficaces (lutte contre tabac, l’alcool, le surpoids et l’excès de sel notamment).

Vous alertez aussi sur les médicaments qui n’apportent « que » des effets secondaires et aucun bénéfice…

Oui c’est le cas de l’ostéoporose ou de la maladie d’Alzheimer pour laquelle les traitements sont le plus souvent inutiles et dangereux. Pire : des patients sont parfois diagnostiqués à tort malades d’Alzheimer alors qu’ils souffrent de troubles de la mémoire dus à d’autres pathologies. A mes patients qui se plaignent de problèmes de mémoire, je propose d’abord un test de dépistage. La plupart en sortent rassurés, d’autres préfèrent poursuivre les investigations et consulter un spécialiste. Ces derniers, sincères, ne se rendent pas compte qu’ils sont manipulés par les labos et quasi systématiquement les patients ressortent de ces consultations avec des traitements, que je refuse de prescrire même en renouvellement.

Pénurie : la vente à l’unité de certains médicaments bientôt rendue obligatoire
22 septembre 2023 16 h 54 min
Pénurie vente unité médicaments


Eviter le gaspillage ou prévenir la pénurie ? Les deux mon capitaine ? Toujours est-il que le gouvernement va rendre obligatoire la vente à l’unité de certains antibiotiques en rupture de stock, selon une source gouvernementale, obtenue par franceinfo, ce mercredi. Des encouragements en ce sens avaient déjà été effectués, mais sans résultat probant.

L’idée n’est pas stupide, en soi. Aux Etats-Unis ou aux Pays-Bas, certains médicaments sont, depuis longtemps, distribués gélule par gélule. Mais on est en droit de se demander si la conjoncture ne presse pas un peu ce gouvernement face à des médicaments qui sont, pour la plupart, fabriqués en Chine et donc voués à une instabilité chronique.



Vente à l’unité : 0,1 % des actes de délivrance de médicaments en 2022
Appliquant une promesse du candidat Macron en 2017, le gouvernement avait rendu possible la vente de certains médicaments à l’unité en mai 2022, dans les pharmacies. Un dispositif censé lutter contre le gaspillage et la résistance aux antibiotiques, mais qui était resté pour le moins marginal.

« On a délivré 772.000 médicaments à l’unité entre mai et décembre 2022, avec environ 20.000 officines », qui ont chacune réalisé en moyenne 38 actes, détaille Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF). En bref, la dispensation à l’unité a représenté jusqu’alors 0,1 % des actes de délivrance de médicaments, bien que l’Assurance maladie rembourse un euro à l’officine pour chaque vente.

Cette fois, ce sera donc obligatoire ! Quand l’hiver arrive, on prend ses précautions. Concrètement, quand certains antibiotiques seront en pénurie, les pharmaciens devront les délivrer cachet par cachet au patient qui présentera une ordonnance, plutôt que de lui vendre la boîte entière.



Pas de boîtes de médicaments à moitié consommées
L’objectif ? La « responsabilisation » des Français sur l’usage des médicaments. Selon l’Institut international de recherche anti-contrefaçon de médicaments (IRACM), un Français gaspillait, en 2019, 1,5 kg de médicaments par an en moyenne. Et puis c’est une manière de lutter contre l’antibiorésistance en limitant leur usage : la France fait effectivement partie des pays qui consomment le plus d’antibiotiques en Europe.

Notons qu’un certain nombre de pays, notamment anglo-saxons, pratiquent ce mode de livraison depuis très longtemps. Selon l’économiste de la santé Bruno Ventelou, les médicaments américains, par exemple, se vendent à l’unité depuis plus d’un siècle. Les laboratoires les livrent en vrac aux officines et c’est le pharmacien qui est chargé de les conditionner dans des petits flacons et de noter sur l’étiquette la posologie.

Mais les pharmaciens français font grise mine. « C’est un peu du bricolage, mais on le fera » a déclaré Philippe Besset, président de la fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF). Le conditionnement des médicaments en France n’est effectivement pas le même. « Il n’y a pas de consensus sur la délivrance à l’unité d’un point de vue industriel », a souligné le lobby des laboratoires pharmaceutiques (LEEM). Il va falloir découper les blisters… et imprimer la notice d’information qui se trouve habituellement dans la boîte. Côté traçabilité, il y a mieux.



Pénurie ? Il n’y aura pas de rationnement, nous assure-t-on
Mais surtout, c’est une réponse aux pénuries potentielles qui pourraient advenir. « Rendre obligatoire la distribution de médicaments à l’unité quand il y a tension » a précisé à BFMTV une source proche du dossier. Tension d’approvisionnement donc. Et le ministre de l’Industrie a même indiqué que les pharmacies des hôpitaux pourraient, si besoin, fabriquer des préparations, quels que soient les médicaments et donc produire, à leur échelle et pour leur échelle.

Cette tension se fait jour depuis plusieurs années parce que, tout simplement, 80 % des médicaments sont fabriqués en Asie (principalement en Inde ou en Chine). Il y a dix ans, la France était le premier producteur européen de médicaments : elle est aujourd’hui à la 4e place. La pénurie de médicaments y est devenue « un problème majeur de santé publique » : les signalements de risque et (ou) de rupture d’approvisionnement sont passés de 871 en 2018 à plus de 3.500 en 2023.

Dans le même temps, il y a pénurie… de médecins. Le Premier ministre a annoncé fin août qu’elle autorisait aux pharmaciens de « prescrire des antibiotiques » pour les cystites et les angines. Une pratique qui se fera sous conditions, « dès lors que celui-ci aura réalisé un test pour confirmer l’origine bactérienne » de la maladie et un entretien avec le patient.

De pénurie en pénurie…



Clémentine Jallais